La FDA aprobó un tratamiento oral para casos metastásicos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, FDA, aprobó este 26 de agosto un nuevo tratamiento para adultos con adenocarcinoma de páncreas metastásico, una de las formas más agresivas de este cáncer.

El medicamento, llamado RASONQUE (daraxonrasib) y desarrollado por Revolution Medicines, es una terapia dirigida que actúa sobre proteínas de la familia RAS, relacionadas con el crecimiento de las células tumorales. Se administra por vía oral una vez al día.

La aprobación está dirigida a pacientes que ya hayan recibido al menos un tratamiento sistémico o que no sean candidatos a terapias combinadas.

Los resultados que respaldaron la decisión de la FDA provienen de un ensayo clínico con 500 pacientes. En ese estudio, la supervivencia global mediana fue de 13,2 meses entre quienes recibieron daraxonrasib, frente a 6,7 meses con quimioterapia estándar. La FDA también reportó mejoras en el tiempo sin progresión de la enfermedad y en la tasa de respuesta.

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Aunque se trata de un avance importante, el medicamento no representa una cura para el cáncer de páncreas. Su aprobación corresponde a pacientes con enfermedad metastásica bajo las condiciones establecidas por la FDA.

Entre los efectos secundarios más frecuentes reportados se encuentran erupciones en la piel, diarrea, inflamación de la boca, náuseas, cansancio, vómito y dolor abdominal, entre otros.

La aprobación representa un nuevo escenario para pacientes que enfrentan una enfermedad que durante años ha contado con opciones terapéuticas limitadas.